發佈日期:2015-10-21

我國生物科技專利國際合作活躍度評估

作者:張書豪

專利資訊專利分析國際合作Patent analysisinternational cooperation

▶【延伸閱讀 | STPI 電子書城】產業發展願景研究-以醫療器材產業為例

一、生物科技領域核准現況

在生物科技產業日受重視的情況下,生技專利領域已成為一個新興議題,國際醫藥廠商紛紛進行專利智財趨勢及環境的剖析,以利日後的專利布局(新竹生物醫學園區,2010)。由於生技領域經常攸關人命與環境,需要通過很多審核才能上市,而要通過審核必須進行臨床前試驗與臨床測試或田間測試等各階段,這些測試都需要花費很多人力、物力及時間,因此若無取得相關智慧財產權,即使做出產品,也可能因為別人也做出類似且更具競爭性的產品,而喪失了廣大的市場,更甚者,還可能會因侵犯到別人的智慧財產權,而不能上市。故生技公司大多希望能取得充分之智慧財產權的保護,增加其在重要領域之優勢,以取得市場之獨佔性,此乃生技公司成敗之關鍵所在(梁啟銘、謝幸娟,2003)。也因此,一國在生物技術領域的發展,與其專利核准的情況有相當的關連性。

根據美國專利局的資料指出,在2009至2013年間,我國生物科技專利(註:依照世界智慧財產權組織對於生物科技專利在IPC分類碼的定義,包括C07G;C12M,N,P,Q,R,S)的核准量居美國專利局第12名,前三名以美國、日本與德國最高(如圖一所示)。儘管我國在生物科技領域的專利表現並不特別突出,但我國對生物科技領域一向相當重視,陸續推動了許多重大政策,例如加強生物技術產業推動方案、兩兆雙星生技鑽石起飛行動方案 等,因此觀測我國生物科技領域的專利表現實有其必要性。

圖一 我國生物科技領域核准專利佔全球比例

此外,生技產業在迅速發展的情況下,企業為了加速技術及產品能夠早日上市,掌握競爭優勢,跨國性的研發合作也日益增加(經濟部中小企業處,2009)。也因此近10年來,為尋求創新來源、降低研發成本、分散風險,跨國製藥廠和生技公司紛紛導入開放式創新的合作模式,期望提高研發生產力(楊穎鋒,2015)。圖二為生物技術領域跨國合作比例,由圖二可知,全球生物科技領域跨國合作比例歷年來約在11%~13%之間,且近年來在比例上呈現正向成長的趨勢。有鑑於此,本文以專利為基礎,透過我國生物科技領域(Biotechnology)專利的觀察,以探討我國與它國之間的合作現狀,並進一步評估專利國際合作活躍度。

圖二 生物技術領域跨國合作比例

二、專利國際合作活躍度分析

基於上述,本文進行了生物科技領域專利國際合作活躍度分析,以全球技術合作(Global technological cooperation)在發明人與申請人上的分布檢視一國在專利上的國際活躍程度,透過SHII、SHAA、SHIA與SHAI等指數觀察(Guellec & van Pottelsberghe de la Potterie, 2001)。SHII是指國內專利發明人與國外專利發明人合作的比例,其公式如下:

PIIij 表共發明人來自於 i 國與 j 國的專利數,PIIi. = ∑ jiPIIiji 國發明人與國外發明人合作的專利數,PI i i 國發明人的專利數。

SHAA是指國內申請人與國外申請人合作的比例,其公式如下:

PAAij 表共發明人來自於 i 國與 j 國的專利數,PAAi. = ∑ jiPAAiji 國申請人與國外申請人合作的專利數,PA i i 國申請人的專利數。

SHIA是指國內發明人與國外申請人合作的比例,可表示國外廠商擁有國內發明人的比例,其公式如下:

PFIAij 表發明人來自於 i 國與申請人來自於 j 國的專利數,PIAi. = ∑ jiPFIAij i 國發明人與國外申請人合作的專利數,PFI i i 國發明人的專利數。

SHAI是指國內申請人與國外發明人合作的比例,可表示國內廠商擁有國外發明人的比例,其公式如下:

PFAIij 表申請人來自於 i 國與發明人來自於 j 國的專利數,PAIi. = ∑ jiPAIiji 國申請人與國外發明人合作的專利數,PFA i i 國申請人的專利數。

圖三為2013年在核准件上我國與重點觀測國家在SHII、SHAA、SHIA與SHAI的指數分布。由圖三可知,在發明人的跨國合作上,以瑞士、新加坡與荷蘭最為活躍,而在申請人的跨國合作上,則以愛爾蘭與瑞士的比例最高。在發明人與申請人的交叉跨國合作上,瑞士與英國有大比例的發明人,與國外廠商合作研發,而且瑞士則有大比例的廠商擁有國外的發明人所發明的專利。

圖三專利國際活躍度指數

三、結論

透過本文分析可知,在生物科技領域方面,我國在美國專利局表現並不特別突出,僅佔全球第12名,然而,近年來台灣生物科技醫藥產業之廠商,在美國被控訴所謂的專利侵權訴訟漸多,這是因為在生物科技醫藥領域,我國廠商要進入美國市場,需要向美國食品藥物管理局 (FDA:Food and Drug Administration)申請學名藥之核准時,不可避免的會捲入專利侵權訴訟(陳家駿、紀天昌,2015)。也因此,我國在生物科技專利的申請上實有努力空間,目前在生物科技領域的發展仍由美國、日本與西歐國家所主導。

此外,若就生技領域的跨國研發而言,近年來各國的專利跨國合作比例略為增加。歐盟科研架構(Horizon 2020),曾訂定促進產業的領導能力(Industrial Leadership)的關鍵技術,其中即包括了生物科技領域,以提升與兼顧社會福利及人民福祉。因此,在生技領域上的跨國合作研發模式已陸續受到許多國家的政策支持。若透過專利國際合作活躍度分析可知,我國在發明人之間的合作情況並不普遍,相較於瑞士與新加坡有一段不小的差距。

最後,除了發明人之間的合作之外,透過發明人與申請人的交叉合作分析可知,我國生物科技專利在國際活躍度偏低,反觀瑞士與新加坡,在SHII、SHAA、SHIA、SHAI各項指數均有不錯的表現,尤其是新加坡的發展模式或許值得我國借鏡,其近年來將生物科技產業列為積極發展的目標,大力推動生物科技領域的跨國研發,積極招商支持產業集群的發展,完成 Biopolis研究園區,並網羅國際專才。最終在新加坡政府的積極招商之下,多家國際知名藥廠分別在新加坡設新廠擴充產能,且近年來新加坡的招商策略目標以研發能力為主。為了有效吸引投資,除了新加坡經濟發展局(EDB)、新加坡標新局(SPRING)、新加坡科技研究局(A*STAR)對製造業、科技業提供的一般性補助外,新加坡政府更針對生物醫藥科技產業設立明確發展歷程,以循序建構生物醫藥科技發展環境。同時整合研發單位,藉由如生物醫藥科學產業合作辦公室(The Biomedical Sciences Industry Partnership Office, IPO)等專門機構,媒合企業與學術機構(王婉如、羅鈺珊,2014)。有鑑於此,我國研究單位應與相關業者合作,積極爭取外商合作研發,並透過設立產業園區方式產生聚集效應,以提升研發能量。

參考文獻

  1. 王婉如、羅鈺珊 (2014),新加坡生物醫藥科技產業投資環境,全球台商e焦點,經濟部投資業務處,上網日期:2015.6.24,資料取自:http://twbusiness.nat.gov.tw/epaperArticle.do?id=265486348。
  2. 陳家駿、紀天昌 (2015),台灣生技醫藥產業如何因應美國ANDA專利訴訟,國家生技醫療產業策進會,上網日期:2015.6.24,資料取自:http://www.ibmi.org.tw/client/ReportDetail.php?REFDOCTYPID=0nbq19k9a9l5wbnn&REFDOCID=0noxumu3kun9q0q3。
  3. 梁啟銘、謝幸娟 (2003),生物技術智慧財產權之保護與推廣,載於醫藥基因生物技術教學資源中心 (主編),後基因體時代之生物技術(477-492頁),臺北市:教育部顧問室「生物技術科技教育改進計畫」。
  4. 新竹生物醫學園區 (2010),生技專利智財趨勢與技術移轉(I)課程紀要,上網日期:2015.6.23,資料取自:http://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:g8X-4mbDalEJ:www.hbmsp.sipa.gov.tw:9090/itri/tw/images/NewsList990816_02.htm&hl=zh-TW&gl=tw&strip=1&vwsrc=0。
  5. 經濟部中小企業處 (2009),生技創業菁英養成學苑-『美國專利訴訟策略及研發合作契約簽訂』,上網日期:2015.6.23,資料取自:http://www.nbic.org.tw/NAKA_00.aspx?N_Code=89。
  6. 楊穎鋒 (2015),《產業觀測》知識串流 提高新藥研發生產力,工商時報,上網日期:2015.6.23,資料取自:http://www.ibmi.org.tw/client/NewsDetail.php?DSCDOCTYPID=0nizhog2k8n8wke0&DSCDOCID=0nm22za92eysl3ek。
  7. Guellec, D. & van Pottelsberghe de la Potterie, B. (2001). The Internationalisation of Technology Analysed with Patent Data. Research Policy, 30(8), 1253–1266.